臨床科研項(xiàng)目管理辦法

為規(guī)范臨床科研項(xiàng)目的管理，提高科研項(xiàng)目的質(zhì)量和效率，保證臨床科研項(xiàng)目的順利進(jìn)行，我們制定如下臨床科研項(xiàng)目管理辦法。

第一章 總則

第一條 為規(guī)范臨床科研項(xiàng)目的管理，提高科研項(xiàng)目的質(zhì)量和效率，保證臨床科研項(xiàng)目的順利進(jìn)行，根據(jù)《中華人民共和國科學(xué)技術(shù)法》和其他相關(guān)法律法規(guī)，制定本管理辦法。

第二條 本管理辦法適用于臨床科研項(xiàng)目的管理。

第三條 本管理辦法由臨床科研項(xiàng)目管理部門負(fù)責(zé)解釋和實(shí)施。

第二章 項(xiàng)目申請(qǐng)

第四條 項(xiàng)目申請(qǐng)應(yīng)當(dāng)符合以下條件：

(一)符合臨床科研項(xiàng)目申請(qǐng)指南的要求；

(二)有明確的研究目標(biāo)和計(jì)劃，符合醫(yī)學(xué)倫理和法律法規(guī)；

(三)有相應(yīng)的研究資源和條件，包括資金、實(shí)驗(yàn)室、人員等；

(四)有合法的研究文件和資料。

第五條 項(xiàng)目申請(qǐng)應(yīng)當(dāng)由臨床科研項(xiàng)目管理部門進(jìn)行審核，審核內(nèi)容包括：

(一)是否符合規(guī)定條件；

(二)研究目標(biāo)和計(jì)劃是否明確、合理；

(三)研究資源和條件是否充足；

(四)研究文件和資料是否完整、準(zhǔn)確、可靠。

第六條 項(xiàng)目申請(qǐng)經(jīng)審核符合條件的，臨床科研項(xiàng)目管理部門應(yīng)當(dāng)通知申請(qǐng)人提交項(xiàng)目資金申請(qǐng)和實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)等文件。

第七條 項(xiàng)目資金申請(qǐng)應(yīng)當(dāng)符合以下條件：

(一)符合臨床科研項(xiàng)目資金申請(qǐng)指南的要求；

(二)有明確的研究目標(biāo)和計(jì)劃，符合醫(yī)學(xué)倫理和法律法規(guī)；

(三)有相應(yīng)的研究資源和條件，包括資金、實(shí)驗(yàn)室、人員等；

(四)有合法的研究文件和資料。

第八條 項(xiàng)目資金申請(qǐng)經(jīng)審核符合條件的，臨床科研項(xiàng)目管理部門應(yīng)當(dāng)通知申請(qǐng)人提交項(xiàng)目實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)等文件。

第九條 項(xiàng)目實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)等文件應(yīng)當(dāng)符合以下條件：

(一)符合臨床科研項(xiàng)目實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)指南的要求；

(二)符合醫(yī)學(xué)倫理和法律法規(guī)；

(三)有詳細(xì)的實(shí)驗(yàn)計(jì)劃和方案，包括實(shí)驗(yàn)對(duì)象、實(shí)驗(yàn)方法、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)收集和分析等。

第十條 項(xiàng)目申請(qǐng)和資金申請(qǐng)應(yīng)當(dāng)由申請(qǐng)人簽字并蓋章，并提交至臨床科研項(xiàng)目管理部門。

第十一條 臨床科研項(xiàng)目管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)項(xiàng)目申請(qǐng)和資金申請(qǐng)進(jìn)行審核，審核內(nèi)容包括：

(一)是否符合規(guī)定條件；

(二)研究目標(biāo)和計(jì)劃是否明確、合理；

(三)研究資源和條件是否充足；

(四)研究文件和資料是否完整、準(zhǔn)確、可靠。

第十二條 項(xiàng)目申請(qǐng)和資金申請(qǐng)經(jīng)審核符合條件的，臨床科研項(xiàng)目管理部門應(yīng)當(dāng)通知申請(qǐng)人提交項(xiàng)目驗(yàn)收申請(qǐng)。

第十三條 項(xiàng)目驗(yàn)收申請(qǐng)應(yīng)當(dāng)符合以下條件：

(一)符合臨床科研項(xiàng)目驗(yàn)收指南的要求；

(二)有詳細(xì)的研究計(jì)劃和方案，包括實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)和數(shù)據(jù)收集和分析等；

(三)有完整的研究文件和資料；

(四)有合理的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)果。

第十四條 項(xiàng)目驗(yàn)收申請(qǐng)經(jīng)審核符合條件的，臨床科研項(xiàng)目管理部門應(yīng)當(dāng)通知申請(qǐng)人進(jìn)行項(xiàng)目驗(yàn)收。

第十五條 項(xiàng)目驗(yàn)收應(yīng)當(dāng)包括以下幾個(gè)環(huán)節(jié)：

(一)項(xiàng)目申請(qǐng)和驗(yàn)收申請(qǐng)的審核；

(二)實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)和數(shù)據(jù)的收集和分析；

(三)項(xiàng)目驗(yàn)收的考核和評(píng)估。

第十六條 項(xiàng)目驗(yàn)收結(jié)果應(yīng)當(dāng)符合臨床科研項(xiàng)目驗(yàn)收指南的要求，并通知申請(qǐng)人。

第三章 項(xiàng)目管理

十七條 項(xiàng)目管理應(yīng)當(dāng)遵循下列原則：

(一)科學(xué)、規(guī)范、嚴(yán)謹(jǐn)；

(二)公正、透明、公開；

(三)風(fēng)險(xiǎn)管理。

十八條 項(xiàng)目管理應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：

(一)項(xiàng)目申請(qǐng)和驗(yàn)收；

(二)實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)和數(shù)據(jù)收集和分析；

(三)項(xiàng)目管理