中醫(yī)藥科研項目查新報告書（編號：CX2018-111）

項 目 名 稱：艾熨灸的研制及其臨床推廣應(yīng)用

委 托 查 新 單 位：北京同仁堂王府井中醫(yī)醫(yī)院

委 托 查 新 人：羅時富

通 訊 地 址：北京市東城區(qū)東安大街23號

郵 政 編 碼：100006

委 托 查 新 日 期：2018年05月21日

查 新 單 位：國 家 中 醫(yī) 藥 管 理 局

中國中醫(yī)藥文獻(xiàn)檢索中心

完 成 日 期：2018年05月31日

一、項目內(nèi)容及技術(shù)要點

項目名稱：艾熨灸的研制及其臨床推廣應(yīng)用

關(guān) 鍵 詞：艾熨灸；滅火溫度保持技術(shù)；高效萃取技術(shù)；三重透穴技術(shù) ；臨床推廣應(yīng)用

技術(shù)要點及創(chuàng)新點：

1、改良艾熨灸療法。通過油浸等特殊工藝制備了新型濕艾條，在傳承傳統(tǒng)艾灸技術(shù)的基礎(chǔ)上，融合了熨法與火針元素，提升了臨床療效。

艾熨灸療法的操作步驟：

步驟一：取紗布對折成4層，備用。

步驟二：以酥油燈等作為火源，將艾熨灸材料點燃后，先吹滅明火

步驟三：再用紗布包緊頭部，并輕拍幾下熄滅暗火，然后握筆一樣拿著，備用。

步驟四：待包裹有紗布的熄滅端溫度適宜后，以艾熨灸材料滅火后的余熱熨患處。

該療法所用的艾熨寶艾熨寶獲得了國家知識產(chǎn)權(quán)局兩項專利授權(quán)，是艾灸行業(yè)第一項被世界知識產(chǎn)權(quán)組織認(rèn)可所有新穎性和創(chuàng)造性的中國專利技術(shù)，同時也是艾灸行業(yè)全球唯一持有兩項PCT國際專利申請的艾灸技術(shù)（PCT專利申請?zhí)枺篜CT/CN2016/110673；PCT/CN2017/109660）。

艾熨灸材料艾熨寶是一種含油的“濕艾條”，這種材料有三個特點：①點燃后可以用紗布瞬間滅火，并且熄滅艾條后，依然能夠保持高溫。充分利用艾草的熱作用、光作用和生化作用，保留了艾灸中最關(guān)鍵的“生溫，熟熱，純陽之性，能回垂絕之陽，通十二經(jīng)，走三陰，理氣血，逐寒濕”功效。②利用特殊工藝制備的油脂，可以最大程度萃取艾條燃燒后產(chǎn)生的1,8-桉葉油素等有效生化成分，并且直接作用于患處。優(yōu)點是：能夠充分利用有效成分，起效更加直接。③艾熨灸具有透穴作用，在使用時患者通常有明顯的如針法的“針刺”感。其實質(zhì)是在艾灸與熨法的獨特結(jié)合下，將光作用和熱作用集中釋放，以能量束的形式作用于穴位，形成虛擬針代替?zhèn)鹘y(tǒng)針法中的針具，并且輔以熨法的溫?zé)嵝?yīng)，克服傳統(tǒng)針法的寒涼性。

2、艾熨灸治療技術(shù)最早于2015年在北京同仁堂臨床使用，至今為止，已經(jīng)在北京同仁堂王府井中醫(yī)醫(yī)院、北京漢典中醫(yī)醫(yī)院、北京東方國醫(yī)堂中醫(yī)診所、北京慈方中醫(yī)診所、北京賽盛泰康門診部、同仁堂蘇州街中醫(yī)館、內(nèi)蒙古赤峰市李青松診所、黑龍江佳木斯江川農(nóng)場醫(yī)院中醫(yī)科、河北石家莊杏林中西醫(yī)結(jié)合門診部、重慶市益民診所、福建省武平縣朱增華診所臨床使用，累計治療皮膚科、呼吸科等各科患者2000名以上，根據(jù)隨訪反饋，有效率在90%以上。

要求查找國內(nèi)外與本項目相關(guān)的文獻(xiàn)報道，并根據(jù)檢索結(jié)果做出對比性結(jié)論。

二、文獻(xiàn)檢索范圍及檢索策略

(一)國外部分

1.MEDLINE數(shù)據(jù)庫(1965-2018)

2.U．S．PATENT DATABASE(1979-2018)

3.WIPO–PATENTSCOPE(https://patentscope.wipo.int/)

檢索式：

moxibustion AND Iron

(二)國內(nèi)部分

1. 中國中醫(yī)藥期刊文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫（1984-2018）

2. 中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫（1978-2018）

3. CHKD期刊全文數(shù)據(jù)庫（1994-2018）

4. CHKD專利全文數(shù)據(jù)庫

5. CHKD報紙全文數(shù)據(jù)庫

6. CHKD碩博論文數(shù)據(jù)庫

7. 萬方數(shù)據(jù)資源系統(tǒng)（1994-2018）

8. 《中國科技項目創(chuàng)新成果鑒定意見數(shù)據(jù)庫（知網(wǎng)版）》（1978-2017）

9. 國家科技成果數(shù)據(jù)庫(www.nast.org.cn)

10. 超星讀秀學(xué)術(shù)搜索

檢索式：

(1)艾熨灸 OR (艾 AND 熨 AND 灸)

(2)(油浸OR 油脂) AND 艾條

(3)艾灸 AND 熨法 AND 火針

三、檢索結(jié)果

根據(jù)用戶提供的檢索詞和檢索要求，采用上述檢索策略，經(jīng)查《MEDLINE數(shù)據(jù)庫》、U．S．PATENT DATABASE、WIPO–PATENTSCOPE、《中國中醫(yī)藥期刊文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫》、《中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫》、CHKD期刊全文數(shù)據(jù)庫、CHKD專利全文數(shù)據(jù)庫、萬方數(shù)據(jù)資源系統(tǒng)等，檢出相關(guān)文獻(xiàn)10篇，其中包括本課題組的相關(guān)文獻(xiàn)7篇：

非課題組的相關(guān)文獻(xiàn)：

1 茴艾熨療袋治療痛經(jīng)/喬健;馬濟斌//山東中醫(yī)雜志 1996.02.20;15(2);86

茴艾熨療袋治療痛經(jīng)藥物組成生鐵屑５００ｇ，小茴香５０ｇ，艾葉５０ｇ，硫黃１０ｇ，食醋適量。治療方法于月經(jīng)前２～３天，將以上諸藥用醋拌均勻，裝入布袋內(nèi)，置少腹部，溫?zé)峒s１ｈ，至熱盡除去，第２天照前法使用，連用５天為１個療程。對于月經(jīng)量多的患者, 應(yīng)在經(jīng)前熨療,月經(jīng)期間不宜用本法治療。臨床效果共治療70 例, 總有效率100%。

2 艾煙熏灸在肛周膿腫術(shù)后創(chuàng)口愈合及疼痛緩解中的療效觀察/劉濤;許尊賢//上海針灸雜志 2017;36(4);423-426

目的:觀察艾煙熏灸療法在促進(jìn)肛周膿腫術(shù)后創(chuàng)口愈合及改善換藥疼痛方面的療效。方法:將100例符合本臨床研究條件的肛周膿腫患者按照隨機數(shù)字表法分為治療組和對照組,每組50例.兩組患者在術(shù)后均接受肛腸科?？谱o(hù)士的換藥操作.在此基礎(chǔ)上,患者在換藥后,治療組采用艾煙熏灸創(chuàng)口30min,對照組接受微波治療儀照射創(chuàng)口30min,共治療14次.觀察兩組患者創(chuàng)口愈合時間,術(shù)后第1、2、3、7、14天患者視覺模擬評分法(VAS)及口述描繪評分法(VRS)評分。結(jié)果:治療組患者創(chuàng)口愈合時間短于對照組,具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05);治療組術(shù)后第1天患者VAS評分與對照組相比,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),第2、3、7、14天患者VAS評分均低于對照組(P<0.05);治療組第1、2、3、7、14天患者VRS評分均低于對照組(P<0.05),具有統(tǒng)計學(xué)意義。結(jié)論:艾煙熏灸治療可促進(jìn)肛周膿腫患者術(shù)后創(chuàng)口的愈合,降低患者術(shù)后換藥疼痛感,且對此種疼痛改善作用具有持續(xù)性.

3 艾熨灸.出處：張仁 劉堅編著,中國民間奇特灸法,上海科學(xué)技術(shù)出版社,2004年06月第1版,第152頁

艾熨灸，是指將艾絨(亦可據(jù)病情加入某些藥物)鋪于穴區(qū)，用熨斗等工具在其上熱熨，從而達(dá)到灸療作用的一種鋪灸法。本法在古醫(yī)籍中早有記載，如元代沙圖穆蘇所撰的《瑞竹堂經(jīng)驗方》提到封臍艾法即是，方法為“海艾、蛇床子各一兩，木鱉子兩對(生用，帶殼用)，右為細(xì)末，與艾葉三味相和勻。作一紙圈，于內(nèi)可以容熨斗，將藥右用綿包裹定，安在紙圈內(nèi)，放在臍上，用熨斗熨之”。本法與傳統(tǒng)的隔物熨法頗為相似，但現(xiàn)代罕見有關(guān)以艾為隔物的熨灸的臨床報道。建議針灸工作者對此加以發(fā)掘提高。

[操作方法]

1．灸藥制備

(1)純艾絨若干克，備用。

(2)純艾絨，據(jù)病證配方的中藥，研成細(xì)末和勻，裝于布袋中，備用。

2．具體操作 如為純艾絨，可均勻鋪在穴位上或病所，上覆幾層布；如為藥艾末，可將布袋壓平鋪于穴區(qū)。然后用加過熱的熨斗或熱水杯在上面往返熨灸。每次10-25min。每日1-2次。7-10d為1個療程。

[主治病證]：風(fēng)寒濕痹、痿證、寒性腹痛、腹瀉等。

本課題組的相關(guān)文獻(xiàn)2篇：

4 羅時富. 艾熨療法解決艾灸易燙傷與不環(huán)保等問題[J]. 中國中醫(yī)藥現(xiàn)代遠(yuǎn)程教育,2017,11:121-123.

5 羅時富. 融合熨灸針古法 創(chuàng)新艾熨灸療法——“艾熨灸療法”相關(guān)專利技術(shù)介紹[A]. 中國針灸學(xué)會.2017世界針灸學(xué)術(shù)大會暨2017中國針灸學(xué)會年會論文集[C].中國針灸學(xué)會:,2017:2.

本課題組的國內(nèi)相關(guān)專利3項、PCT專利2項：

6 一種艾條及艾灸裝置【實用新型】/申請?zhí)? CN201521076005.9/申請日: 2015-12-23/公開號: CN205758964U/公開日: 2016-12-07/申請人:北京夏央投資管理有限公司/發(fā)明人: 羅時富;羅遠(yuǎn)

一種艾條及艾灸裝置,包括含油脂艾條和艾灸套；所述艾灸套一端開口；艾條一端位于所述開口中,艾灸套部分或全部包裹艾條的所述一端；艾灸套的材料為紙、或布、或其他植物纖維加工物。

7 一種艾條、艾條制作方法及艾灸裝置【發(fā)明專利】/申請?zhí)? CN201510969377.2/申請日: 2015-12-23/公開號: CN105412938A/公開日: 2016-03-23/申請人: 北京夏央投資管理有限公司/發(fā)明人: 羅時富;羅遠(yuǎn)

一種艾條,包括：艾草加工物、藥品成份、和油脂；艾草加工物通過接觸吸收所述油脂；所述油脂重量占艾條總重量10％以上,所述油脂為植物油脂、動物油脂、植物油脂加工物或動物油脂加工物。艾條制作方法,包括艾條與油接觸,艾條與藥品接觸。藥品成份以如下方法中任意一種或多種方式添加：(1)藥品以固體形態(tài)添加至艾條中；(2)藥品以藥液形式添加至艾條中；(3)藥品通過與所述油脂接觸,將藥品或藥品有效成分添加至艾條中。

8 艾灸與熨法相結(jié)合的新型艾熨灸裝置及其制造方法【發(fā)明專利】/申請?zhí)?CN201610987331.8/申請日: 2016-11-10/公開號:CN106727826A/公開日:2017-05-31/申請人:羅時富/發(fā)明人:羅時富.

艾灸與熨法相結(jié)合的新型艾熨灸裝置,在使用前后,含油脂艾草加工物中油脂參數(shù)變化值小于50％(0.5),其中油脂系數(shù)為含油脂部分長度與重量的比值,或為含油脂部分油脂重量與總重量的比值,從而可以使得在整個使用周期內(nèi),含油脂艾草加工物含油量保持穩(wěn)定,從而極大地降低操作難度,提高用戶體驗和實際療效。

9.艾灸與熨法相結(jié)合的新型艾熨灸裝置及其制造方法. 公布號：WO/2018/086501.公布日:17.05.2018. 國際申請?zhí)枺篜CT/CN2017/109660. 國際申請日：07.11.2017.申請人與發(fā)明人:LUO, Shifu

10.一種艾條、艾灸裝置及其制作方法. 公布號：WO/2017/107878 .公布日:29.06.2017. 國際申請?zhí)枺篜CT/CN2016/110673. 國際申請日：19.12.2016.申請人與發(fā)明人:LUO, Shifu

四、查新結(jié)論

綜合文獻(xiàn)分析：

MEDLINE數(shù)據(jù)庫聯(lián)機檢索未查到相關(guān)文獻(xiàn)報道。

美國專利數(shù)據(jù)庫聯(lián)機檢索，未查到相關(guān)專利。

世界知識產(chǎn)權(quán)組織專利數(shù)據(jù)庫PATENTSCOPE檢索，查到本課題組2項相關(guān)PCT專利。

在查到的國內(nèi)主要相關(guān)文獻(xiàn)中，文獻(xiàn)1報道了茴艾熨療袋治療痛經(jīng)的臨床療效。

文獻(xiàn)2報道了艾煙熏灸在肛周膿腫術(shù)后創(chuàng)口愈合及疼痛緩解中的療效觀察。

文獻(xiàn)3報道了什么是艾熨灸及其操作方法、主治病證。

查到本課題組的相關(guān)文獻(xiàn)2篇：艾熨療法解決艾灸易燙傷與不環(huán)保等問題、融合熨灸針古法 創(chuàng)新艾熨灸療法——“艾熨灸療法”相關(guān)專利技術(shù)介紹。

查到本課題組的國內(nèi)相關(guān)專利3項：一種艾條及艾灸裝置，一種艾條、艾條制作方法及艾灸裝置，艾灸與熨法相結(jié)合的新型艾熨灸裝置及其制造方法。

綜上所述，國外查到2項相關(guān)PCT報道，但均為本課題組申請的專利。國內(nèi)查到艾熨灸療法密切相關(guān)文獻(xiàn)2篇，但均為本課題組發(fā)表。查到觀察茴艾熨療袋、艾煙熏灸臨床療效的文獻(xiàn)報道，但灸法與本課題艾熨灸療法不同。查到與本課題“艾熨灸”用詞相同的文獻(xiàn)報道，但該治療方法與本課題不同。查到本課題組的相關(guān)國內(nèi)專利3項。

在國內(nèi)外文獻(xiàn)檢索范圍內(nèi)，除本課題組發(fā)表的相關(guān)文獻(xiàn)和國內(nèi)外專利外，未查到采用油浸等特殊工藝制備新型濕艾條，在傳承傳統(tǒng)艾灸技術(shù)基礎(chǔ)上，融合熨法與火針元素，研制出改良艾熨灸療法，并進(jìn)行臨床推廣應(yīng)用取得較好臨床療效的文獻(xiàn)報道。

查新人：孟凡紅 技術(shù)職稱： 研究館員

查新人：楊坤杰 技術(shù)職稱： 助理研究員

審核人：趙英凱 技術(shù)職稱： 研究員

國家中醫(yī)藥管理局

中國中醫(yī)藥文獻(xiàn)檢索中心

2018年05月29日