本文和大家一起探討的典型的質(zhì)量控制方式、不是討論所有的質(zhì)量控制，為大家提供一個(gè)思路和流程。

質(zhì)量控制方式及計(jì)劃制定、實(shí)施

主要質(zhì)量控制方式

1)實(shí)驗(yàn)室之間的比對(duì)、能力驗(yàn)證、測(cè)量審核。

2)內(nèi)部質(zhì)量控制：

a)使用不同分析方法(技術(shù))或同一型號(hào)的不同儀器對(duì)同一樣品進(jìn)行對(duì)比檢測(cè)。

b)由兩個(gè)以上人員對(duì)保留樣品進(jìn)行對(duì)比檢測(cè)。

c)由同一操作人員對(duì)保留樣品進(jìn)行對(duì)比檢測(cè)。

d)在日常分析檢測(cè)過(guò)程中使用的標(biāo)準(zhǔn)溶液的配置。

e)用標(biāo)液對(duì)儀器測(cè)試過(guò)程中進(jìn)行質(zhì)控。

質(zhì)量控制計(jì)劃制定和實(shí)施

1)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在每年年底建立次年的質(zhì)量控制計(jì)劃,以確保并證明檢測(cè)過(guò)程受控以及檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性,質(zhì)量控制計(jì)劃包括能力驗(yàn)證、測(cè)量審核和實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部比對(duì)(如:人員比對(duì)、方法比對(duì)、留樣再測(cè)),計(jì)劃中還應(yīng)包括判定準(zhǔn)則和出現(xiàn)可疑情況時(shí)應(yīng)采取的措施,且覆蓋申請(qǐng)認(rèn)可或已獲得認(rèn)可的所有檢測(cè)技術(shù)和方法。

2)技術(shù)負(fù)責(zé)人指定資深人員負(fù)責(zé)編寫質(zhì)量控制計(jì)劃,技術(shù)負(fù)責(zé)人對(duì)計(jì)劃進(jìn)行審核并負(fù)責(zé)組織監(jiān)督質(zhì)量控制計(jì)劃的實(shí)施。

3)技術(shù)負(fù)責(zé)人對(duì)質(zhì)控資料進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析,組織對(duì)上述活動(dòng)的可行性和有效性評(píng)審。

4)質(zhì)量監(jiān)督員監(jiān)督檢測(cè)人員完成上級(jí)下達(dá)的樣品考核任務(wù)和比對(duì)、能力驗(yàn)證試驗(yàn),督促實(shí)施內(nèi)部質(zhì)量控制要求,審核比對(duì)和能力驗(yàn)證試驗(yàn)的結(jié)果。

5)檢測(cè)人員:完成質(zhì)控活動(dòng)中應(yīng)承擔(dān)的檢測(cè)工作,認(rèn)真填寫檢測(cè)原始記錄。

質(zhì)量控制方式及實(shí)施程序

實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì)、能力驗(yàn)證、測(cè)量審核

A）實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)組織的能力驗(yàn)證活動(dòng),或下達(dá)的各檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)檢測(cè)任務(wù)。對(duì)此類任務(wù)應(yīng)積極參加。

B)實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)的執(zhí)行

實(shí)驗(yàn)室自行組織的與外部實(shí)驗(yàn)室之間的比對(duì)試驗(yàn),由技術(shù)負(fù)責(zé)人根據(jù)本實(shí)驗(yàn)室的能力和外部實(shí)驗(yàn)室做同樣參數(shù)的檢測(cè)項(xiàng)目比對(duì),盡可能選擇相同的檢測(cè)方法進(jìn)行。

C)項(xiàng)目的選擇

計(jì)量認(rèn)證/實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)或主管機(jī)構(gòu)下達(dá)的比對(duì)和能力驗(yàn)證試驗(yàn)計(jì)劃所涉及項(xiàng)目,一般情況下必須參加。

實(shí)驗(yàn)室自行組織的比對(duì)和能力驗(yàn)證試驗(yàn)，項(xiàng)目由資深工程師制定并報(bào)技術(shù)主管審批，主要包括以下幾方面內(nèi)容：

—客戶投訴項(xiàng)目;

—新開展的檢測(cè)項(xiàng)目;

—無(wú)法溯源的儀器設(shè)備檢測(cè)的項(xiàng)目;

—使用非標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法的項(xiàng)目;

—其它技術(shù)水平要求較高或有必要的檢測(cè)項(xiàng)目。

D)試驗(yàn)的組織

明確比對(duì)和能力驗(yàn)證試驗(yàn)的任務(wù)后,聯(lián)系參與比對(duì)和能力驗(yàn)證試驗(yàn)的外部實(shí)驗(yàn)室,安排比對(duì)和能力驗(yàn)證試驗(yàn)的時(shí)間,以及核算所需實(shí)驗(yàn)經(jīng)費(fèi)。

比對(duì)和能力驗(yàn)證試驗(yàn)實(shí)施計(jì)劃內(nèi)容主要包括:

—比對(duì)和能力驗(yàn)證試驗(yàn)的項(xiàng)目選擇:一般優(yōu)先選擇通過(guò)計(jì)量認(rèn)證或?qū)嶒?yàn)室認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室參與實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)和能力驗(yàn)證;

—比對(duì)和能力驗(yàn)證試驗(yàn)的時(shí)間安排;

實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)、能力驗(yàn)證等程序

1)在計(jì)量認(rèn)證/實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)或主管機(jī)構(gòu)組織的比對(duì)和能力驗(yàn)證試驗(yàn)中,技術(shù)部領(lǐng)取樣品后,將其分發(fā)給各檢測(cè)人員檢測(cè)。

2)實(shí)驗(yàn)室自行組織的比對(duì)試驗(yàn)中,由工程師根據(jù)計(jì)劃要求準(zhǔn)備數(shù)份同樣的樣品,一份作為檢測(cè)任務(wù)下達(dá)給本實(shí)驗(yàn)室分析,其它分送給參加比對(duì)和能力驗(yàn)證試驗(yàn)的外部實(shí)驗(yàn)室委托檢測(cè)。

3)比對(duì)和能力驗(yàn)證試驗(yàn)任務(wù)下達(dá)后,由技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織實(shí)施,每次至少安排兩名檢測(cè)人員參加。

4)參加比對(duì)和能力驗(yàn)證試驗(yàn)的檢測(cè)人員在接到檢測(cè)任務(wù)后,應(yīng)以嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)態(tài)度開展檢測(cè)工作,包括檢測(cè)環(huán)境的確認(rèn),儀器設(shè)備及有關(guān)消耗品的準(zhǔn)備,檢測(cè)過(guò)程的控制和檢測(cè)結(jié)果的記錄等。

5)檢測(cè)人員完成比對(duì)和能力驗(yàn)證試驗(yàn)任務(wù)后,以書面報(bào)告形式出具結(jié)果,交技術(shù)負(fù)責(zé)人匯總評(píng)價(jià)。

實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制方式

開發(fā)新方法前的質(zhì)量控制：在開發(fā)新方法時(shí),需要用不含目標(biāo)物質(zhì)的樣品和標(biāo)準(zhǔn)樣品去驗(yàn)證經(jīng)樣品準(zhǔn)備和前處理后,不會(huì)引入目標(biāo)物質(zhì);

實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部比對(duì)

1)在籌備開展新的測(cè)試項(xiàng)目時(shí),實(shí)驗(yàn)室組織有可能參加此項(xiàng)目的檢測(cè)人員開展人員間比對(duì)和測(cè)試方法間比對(duì)。人員比對(duì)和方法比對(duì)的評(píng)審需先進(jìn)行F檢驗(yàn),t檢驗(yàn),兩種檢驗(yàn)都合格后,方可認(rèn)為合格。當(dāng)結(jié)果超出要求,出現(xiàn)不滿意時(shí),由技術(shù)負(fù)責(zé)人組織各檢測(cè)人員查找原因,予以改進(jìn)。

2)當(dāng)某個(gè)測(cè)試項(xiàng)目參加人員有變動(dòng)時(shí),或作為新參加工作人員的崗前培訓(xùn),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)及時(shí)安排人員間比對(duì)實(shí)驗(yàn),根據(jù)比對(duì)結(jié)果做出評(píng)審。

3)當(dāng)對(duì)測(cè)試結(jié)果的準(zhǔn)確性或可靠性有懷疑時(shí),實(shí)驗(yàn)室要及時(shí)安排并充分利用現(xiàn)有條件進(jìn)行儀器間比對(duì)和不同方法間的比對(duì)。

4)檢測(cè)過(guò)程中應(yīng)包括空白分析、重復(fù)檢測(cè)、加標(biāo)測(cè)試和控制樣品的分析。

日常檢測(cè)過(guò)程中的質(zhì)量監(jiān)督控制

質(zhì)量監(jiān)督員不定期對(duì)測(cè)試方法進(jìn)行質(zhì)量控制,方法包括樣品的加標(biāo)回收,用RM標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行測(cè)試控制,保留樣品的重現(xiàn)性測(cè)試。一般回收率必須在80%。

120%。若超出此范圍,需要查找原因,進(jìn)行整改。針對(duì)質(zhì)量監(jiān)控的數(shù)據(jù),需建立控制圖,以便于觀察其變化趨勢(shì),并根據(jù)實(shí)際情況每?jī)蓚€(gè)月制作質(zhì)量控制圖。

非常規(guī)項(xiàng)目質(zhì)量控制監(jiān)督

應(yīng)加強(qiáng)內(nèi)部質(zhì)量控制措施,必要時(shí)進(jìn)行全面的分析系統(tǒng),包括使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或已知被分析物濃度的控制樣品,然后進(jìn)行樣品或加標(biāo)樣品重復(fù)分析,確保檢測(cè)結(jié)果的可靠性和準(zhǔn)確性。

質(zhì)量控制管理的有效性評(píng)審

實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制管理的有效性每年評(píng)審一次,確認(rèn)其原理和理論是否正確、完整,有無(wú)缺陷,操作上是否可行,方法上能否有所改進(jìn)和補(bǔ)充,組織過(guò)程是否完善,并用于下一年度質(zhì)控工作的改進(jìn)。

那些關(guān)于質(zhì)量控制計(jì)劃中必備的英文表達(dá)

綜述

GENERAL

說(shuō)明

Description

編制依據(jù)

COMPILATION BASIS

定義

DEFINITION

合同評(píng)審

CONTRACT REVIEW

合同工作范圍

CONTRACT SCOPE

主要工作內(nèi)容

Main work

質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)

QUALITY POLICIES AND QUALITY OBJECTIVES

質(zhì)量體系

QUALITY SYSTEM

組織結(jié)構(gòu)圖

Organization chart

管理責(zé)任

Management responsibility

質(zhì)量保證/質(zhì)量控制職能

Quality Assurance/Quality Control Functions

向業(yè)主/管理公司承諾

Make promise to Management Company

質(zhì)量控制原則

Quality Control Principles

質(zhì)量保證措施

Quality Assurance Measures

質(zhì)量目標(biāo)管理網(wǎng)絡(luò)

Management network of quality objective

執(zhí)行樣板工程

Implement “Master Piece”

文件控制

Documents Control

文件的控制范圍

Cope of Documents Control

文件的識(shí)別與發(fā)放

dentification and Issue of Documents

施工記錄文件管理程序

File management procedure of construction records

采購(gòu)和材料管理

Procurement and material management

物資采購(gòu)的要求

Requirements on material procurement

現(xiàn)場(chǎng)材料質(zhì)量管理

Quality control for materials on site

產(chǎn)品標(biāo)識(shí)

Product identification

成品保護(hù)

Product protection

檢驗(yàn)與測(cè)試

INSPECTION AND TESTING

檢驗(yàn)試驗(yàn)的人員

Inspection and testing Personnel

檢驗(yàn)計(jì)劃

Inspection plan

進(jìn)貨檢驗(yàn)和試驗(yàn)

Receiving inspection and testing

過(guò)程檢驗(yàn)和試驗(yàn)

Process inspection and testing

檢驗(yàn)，測(cè)量及測(cè)試儀器

Inspection measuring and test equipment

檢驗(yàn)與測(cè)試狀態(tài)

Inspection and test status

“不符點(diǎn)”管理

Nonconforming product management

不符點(diǎn)的發(fā)現(xiàn)

Nonconforming product discovery

不符點(diǎn)的記錄和處理

Records and handle of nonconforming product

不符合產(chǎn)品的控制

Control of nonconforming product

處理，存儲(chǔ)和交付

HANDLING, STORAGE AND DELIVERY

質(zhì)量記錄

QUALITY RECORDS

需要控制的質(zhì)量記錄

Quality records on controlled item

工程施工質(zhì)量形成過(guò)程的質(zhì)量記錄

Quality records occurred during the construction process

質(zhì)量檔案

Quality Dossier

甲供器材的控制與管理

Control and management provided by party A

甲供器材的接收、檢驗(yàn)

Receive and inspection of Party A Equipment and material

儲(chǔ)存

Storage

維護(hù)

Maintenance

材料供應(yīng)

Supply of material

焊接管理

Welding management

焊工人員管理

Welders management

標(biāo)識(shí)管理

Identification management

報(bào)告管理

Reparts management

焊縫無(wú)損檢測(cè)和嚴(yán)密性試驗(yàn)

Welds NDT and leak test

焊接材料和設(shè)備的管理

Management of welding material and equipments

焊接施工管理

Management of welding construction

工程質(zhì)量保證措施

QUALITY ASSURANCE MEASURES

質(zhì)量體系審核

QUALITY STSTEM AUDIT

培訓(xùn)

TRAINING

項(xiàng)目關(guān)鍵工序

CRITICAL SEQUENCE

檢驗(yàn)試驗(yàn)計(jì)劃I

NSPECTION AND TEST PLAN

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