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通過大量案例,全解ISO 9000質(zhì)量管理體系要求關(guān)鍵點(diǎn)及文件編寫

質(zhì)量管理體系(Quality Management System,QMS)是指在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。質(zhì)量管理體系是組織內(nèi)部建立的、為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所必需的、系統(tǒng)的質(zhì)量管理模式,是組織的一項(xiàng)戰(zhàn)略決策。

針對質(zhì)量管理體系的要求,國際標(biāo)準(zhǔn)化組織的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會制定了ISO9000族系列標(biāo)準(zhǔn),以適用于不同類型、產(chǎn)品、規(guī)模與性質(zhì)的組織,該類標(biāo)準(zhǔn)由若干相互關(guān)聯(lián)或補(bǔ)充的單個標(biāo)準(zhǔn)組成,其中為大家所熟知的是ISO9001質(zhì)量管理體系要求》,今天給大家介紹基本基于國家現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)。全解質(zhì)量管理體系的關(guān)關(guān)要求及關(guān)鍵知識點(diǎn)的圖書,為您提供大量可借鑒的案例參考。

《基于ISO9001:2015新版質(zhì)量體系的過程管理實(shí)踐》

內(nèi)容簡介

針對組織在轉(zhuǎn)型升級中由傳統(tǒng)生產(chǎn)方式轉(zhuǎn)向數(shù)字化制造的管理需求,結(jié)合工業(yè)4.0的實(shí)例對質(zhì)量管理體系中的過程管理進(jìn)行闡述,包括:項(xiàng)目管理過程、產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)現(xiàn)策劃過程、產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)開發(fā)過程、技術(shù)狀態(tài)管理過程、產(chǎn)品和服務(wù)的生命周期過程管理,以及產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量特性的過程管理等。

圖書特點(diǎn)

基于ISO9001:2015新版質(zhì)量管理體系的標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用,要改變按“要素” 和“章節(jié)”建立質(zhì)量管理體系的做法,要融合本組織的業(yè)務(wù)過程,還需要選用適用的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行過程確認(rèn)和過程管理。例如,汽車行業(yè)供應(yīng)鏈中的外部供貨方要獲得ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)證書,其質(zhì)量管理體系還要滿足IATF16949:2016標(biāo)準(zhǔn)的要求。組織面對的是多重標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用和二方審核回歸的局面,質(zhì)量管理人員。二方審核和咨詢?nèi)藛T正面臨著如何選擇路徑的局面。

解決實(shí)際問題

ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)運(yùn)用過程方法,結(jié)合PDCA和基于風(fēng)險的思考,融合本組織業(yè)務(wù)過程建立質(zhì)量管理體系及其過程,是組織有效地實(shí)施質(zhì)量管理和轉(zhuǎn)型升級的關(guān)鍵。然而,在我國有效運(yùn)用過程方法,融合本組織業(yè)務(wù)過程建立和保持質(zhì)量管理體系的組織,估計(jì)占已認(rèn)證組織總數(shù)的30%左右,,“兩層皮”現(xiàn)象多現(xiàn)。組織的質(zhì)量管理體系存在不同程度的不足或缺失的情況較為普遍,具體體現(xiàn)在以下幾方面:

1)對質(zhì)量管理體系過程方法的理解和引用不全面,側(cè)重PDCA循環(huán)。錯誤地用“因果圖”替代“烏龜圖”或用烏龜圖代替體系過程文件化信息。

2)無產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)責(zé)任的組織,在其質(zhì)量管理體系中刪除(或確定為不適用)設(shè)計(jì)開發(fā)條款要求,可能使組織設(shè)計(jì)開發(fā)中的制造過程得不到有效控制,存在潛在產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量風(fēng)險。

3)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃過程和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程界限不清,例如用產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃過程代替設(shè)計(jì)開發(fā)過程。

4)組織的產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)現(xiàn)過程及支持過程未針對該過程活動域進(jìn)行風(fēng)險識別并制定措施。

5)經(jīng)營管理與質(zhì)量管理體系脫節(jié),偏重基礎(chǔ)設(shè)施資源投入。

6)未融合本組織業(yè)務(wù)過程,僅依據(jù)質(zhì)量管理體系的“條款” 和“章節(jié)” 要求建立質(zhì)量管理體系過程。

《ISO 9000質(zhì)量管理體系(第3版)》

圖書準(zhǔn)確介紹和詳細(xì)解釋了2015版ISO 9000、ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)

針對理解新標(biāo)準(zhǔn)以及貫標(biāo)和認(rèn)證工作中的重點(diǎn)和難點(diǎn),舉例進(jìn)行了深入淺出的說明,并提出了作者獨(dú)到的、經(jīng)實(shí)踐驗(yàn)證有效的思路和方法;

對獲證后組織如何深入貫標(biāo)、提高績效的問題,提供了可靠的思路和指導(dǎo);

濃縮介紹了ISO/TS 16949標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)手冊的精華內(nèi)容,專門設(shè)置了卓越績效模式一章。還在原有關(guān)于產(chǎn)品說明的基礎(chǔ)上增加了許多服務(wù)行業(yè)的說明和例子。

通過大量案例,全解ISO 9000質(zhì)量管理體系要求關(guān)鍵點(diǎn)及文件編寫

《ISO 9001:2015質(zhì)量管理體系文件(第2版)》

圖書詳細(xì)并舉例闡述了如何編寫ISO9001:2015質(zhì)量管理體系文件的有關(guān)問題。介紹了質(zhì)量管理體系文件基礎(chǔ),論述了質(zhì)量管理體系文件的編制原則、注意事項(xiàng)和新版標(biāo)準(zhǔn)關(guān)于質(zhì)量體系文件理解的誤區(qū),以及如何按2015版新標(biāo)準(zhǔn)來編制質(zhì)量體系文件。說明了與質(zhì)量管理體系有關(guān)的其他文件,包括質(zhì)量計(jì)劃等,著重闡述了如何編寫大中型組織的質(zhì)量管理體系文件,闡述手冊、程序和崗位作業(yè)文件編制要點(diǎn)、難點(diǎn)和“常見病”。闡明了小微型組織的質(zhì)量管理體系文件的編寫,歸納了小微型組織簡明質(zhì)量體系文件的特點(diǎn),并提供了多種類型組織的案例。全書給出了31個案例,并對部分案例進(jìn)行了點(diǎn)評。

《ISO9001:2015內(nèi)審員實(shí)戰(zhàn)通用教程》

圖書正文共分3個部分。第1部分對質(zhì)量管理體系系列標(biāo)準(zhǔn)做了概括性論述,并對過程方法、七項(xiàng)質(zhì)量管理原則,以及ISO9001:2015的理解作了詳細(xì)的講解。第2部分講述內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核,通過對審核方案管理、審核實(shí)施的詳細(xì)講解,使讀者掌握質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的全過程,同時對內(nèi)審員應(yīng)具備的知識、能力、技巧與方法,做了詳細(xì)說明。第3部分講述管理評審,從管理評審計(jì)劃的制訂、管理評審的實(shí)施、管理評審報(bào)告的編寫幾個方面詳細(xì)地介紹了管理評審的全過程。

圖書所附的光盤中,附錄1、附錄2對ISO9001:2015新增要求——風(fēng)險管理、知識管理,做了詳細(xì)講解。附錄3對ISO9001:2015的審核要點(diǎn)作了講解,并配上審核案例分析。附錄4為讀者提供了17份審核檢查表,包括部門審核檢查表以及用過程方法編制的審核檢查表。附錄5、附錄6針對ISO9001:2015的文件編寫要求進(jìn)行了講解。附錄7、附錄8是針對內(nèi)審員的訓(xùn)練練習(xí)題。本書在進(jìn)行理論講述時,輔以了大量實(shí)用性案例。

《ISO9001:2015文件編寫實(shí)戰(zhàn)通用教程》

為了幫助企業(yè)按照ISO 9001:2015的要求編寫出一套行之有效的文件,筆者編著了這本《ISO 9001:2015文件編寫實(shí)戰(zhàn)通用教程》。 本書中的文件案例來自于作者的現(xiàn)場實(shí)踐,摒棄了繁瑣的理論說教,具有實(shí)用性、可操作性和可移植性的特點(diǎn),讀者稍作改寫,即可成為其企業(yè)的質(zhì)量管理體系文件。 在ISO 9001認(rèn)證日趨商業(yè)化的今天,筆者給企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)人一點(diǎn)忠告:必須實(shí)實(shí)在在地推行ISO 9001質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)!如果ISO 9001這些基本功都沒有做扎實(shí),就去趕形式搞零缺陷、六西格瑪,只會讓員工越來越糊涂,企業(yè)越來越勞民傷財(cái)。

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