樣品管理規(guī)定——工廠管理作業(yè)文件6(樣品管理規(guī)程)
1.目的
1.1 合適的管理,規(guī)范樣品的接受、制作、保管、借用等活動。
2.適用范圍
2.1 顧客提供的樣品、公司制作的樣品和供應(yīng)商提供的樣品。
3.職責(zé)
3.1 本文由品保部編寫,QAE 審核,部門主管批準(zhǔn)后生效。
3.2 研發(fā)部負(fù)責(zé)
3.2.1 供應(yīng)商樣品的承認(rèn)和內(nèi)部批準(zhǔn);
3.2.2 向客戶提供 OTS 或成品樣品并獲客戶書面承認(rèn)后,向品保部發(fā)布。
3.3 品保部
3.3.1 是標(biāo)準(zhǔn)樣品控制和使用部門;
3.3.2 需要時,復(fù)制(或克?。悠方o適用處,如生產(chǎn)崗位;
3.3.3 確保樣品為最新且適用的版本;
3.3.4 確保樣品的發(fā)布、借用有據(jù)可循。
4.定義
4.1 樣品(sample)是能夠代表產(chǎn)品品質(zhì)的少量實物。
4.1.1 樣品有符合和不符合兩種;
4.1.2 樣品的作用
4.1.2.1 指導(dǎo)生產(chǎn)和作為標(biāo)準(zhǔn)使用;
4.1.2.2 作為與客戶或供應(yīng)商驗收的標(biāo)準(zhǔn)。
4.2 限度樣品[Boundary Sample],也稱為極限樣件[Limit Sample]
4.2.1 是供求雙方用來具體判定某一無法量化(或不易量化)的質(zhì)量特性(QualityCharacteristic)的最低要求標(biāo)準(zhǔn),一般都是用實體物件作為供求雙方最后決定質(zhì)量要求是否合格(Go-No go)的基準(zhǔn);
4.2.2 通常使用的限度樣品具時效性或范圍。
5.規(guī)范
5.1 樣品制作
5.1.1 由 PMC 課根據(jù)商務(wù)課要求和研發(fā)部提供的技術(shù)文件編制 RF-COP04-02-06【樣品制作指令單】;
5.1.2 相關(guān)生產(chǎn)部門依據(jù)相關(guān)的技術(shù)文件和或要求,精心[但必須考慮在節(jié)拍下的生產(chǎn)條件]制作樣本;
5.1.3 樣本制作完畢并進行標(biāo)識,品保部應(yīng)進行檢驗或驗證;檢驗或驗證合格的樣品應(yīng)由相關(guān)的生產(chǎn)部門送交項目課;未經(jīng)品保部檢驗或驗證的樣品不得送交顧客!
5.1.4 項目工程師將樣品送顧客確認(rèn);如被顧客否定,則重新按上述步驟進行直至顧客確認(rèn)認(rèn)可為止;
5.1.5 顧客認(rèn)可的樣品應(yīng)獲得顧客書面承認(rèn),方視為并納入樣品的管理同時亦將此樣品視為組織生產(chǎn)和質(zhì)檢活動的標(biāo)準(zhǔn)版;
5.1.6 品保部應(yīng)在 5.1.5 基礎(chǔ)上制作[生產(chǎn)部門提供]指導(dǎo)生產(chǎn)的樣品。
5.2 相關(guān)方的樣品
5.2.1 供應(yīng)商
5.2.1.1 塑膠粒
a 提供:營業(yè)執(zhí)照、材質(zhì)報告、危害物質(zhì)報告、MSDS 報告;
b 完整包裝;
c 滿足前款 ab 時,不需送樣。
5.2.1.2 油漆油墨、色粉
a 除提供前款 5.2.1.1a 外,應(yīng)提供適量的油漆或油墨或色粉;
b 研發(fā)部組織相關(guān)部門,如表面處理課,在適當(dāng)?shù)乃夭纳线M行噴涂或絲印等;
c 經(jīng)驗證符合客戶要求時,研發(fā)部送客戶承認(rèn);
d 經(jīng)客戶確認(rèn)的樣品并進行標(biāo)識,分發(fā)給供應(yīng)商一份,作為供求雙方供應(yīng)與驗收的標(biāo)準(zhǔn)。
5.2.1.3 五金件
a 除提供前款 5.2.1.1a 外,應(yīng)提供適量的五金件;
b 研發(fā)部組織相關(guān)部門,如注塑課等,進行測量、驗證等;
c 經(jīng)驗證符合要求時,研發(fā)部進行承認(rèn)。并分發(fā)合格樣品給品保部。
5.2.2 客戶
5.2.2.1 客戶制作的樣品
a 項目工程師應(yīng)對樣品進行確認(rèn)并標(biāo)識;
b 研發(fā)部按前款分發(fā)給品保部。
5.2.2.2 客戶批準(zhǔn)的限度樣品
a 品保部確認(rèn)限度樣品并進行標(biāo)識;
b 品保部分發(fā)至適用處,適用處據(jù)此進行生產(chǎn)和驗證活動。
5.2 樣品管理
5.2.1 樣品接受
5.2.1.1 商務(wù)課接獲顧客提供的樣板或接客戶確認(rèn)簽回的樣品后,轉(zhuǎn)交給研發(fā)部和或品保部;
5.2.1.2 接受經(jīng)研發(fā)部批準(zhǔn)的供應(yīng)商或本公司自行制作的樣品;
5.2.1.3 接受客戶批準(zhǔn)的限度樣品。
5.2.2 樣品確認(rèn)
5.2.2.1 對各種來源的樣品,品保部均需進行依照要求進行確認(rèn),確保樣品符合要求并能起到指導(dǎo)、判斷的作用。
5.2.3 樣品標(biāo)識
5.2.3.1 經(jīng)確認(rèn)符合要求的樣品,品保部樣品管理員應(yīng)對樣品進行標(biāo)識,5.2.3.2 標(biāo)識內(nèi)容至少含但不限于此:樣品編號、名稱、型號規(guī)格、客戶名稱、簽發(fā)日期、有效期等;
5.2.3.3 經(jīng)標(biāo)識后,將其記錄于 RF-SP04-01-17《樣品管理記錄表》上。
5.2.4 樣品發(fā)布
5.2.4.1 標(biāo)準(zhǔn)樣品
a 量產(chǎn)前應(yīng)至少向品保部[本部門]適用檢測站發(fā)布,且使用人員應(yīng)在使用前獲得培訓(xùn);
b 品保部在線員工應(yīng)對生產(chǎn)崗位人員進行檢驗標(biāo)準(zhǔn)的培訓(xùn);
c 制作文件或圖片[彩色]或?qū)嵨飿悠窂堎N或懸掛在該崗位的顯著位置。
5.2.4.2 限度樣品
a 除執(zhí)行前款 5.2.4.1 外;
b 應(yīng)確保樣品被超范圍使用,使用完畢應(yīng)及時移除。
5.2.4.3 不合格樣品
a 除執(zhí)行前款 5.2.4.1 外;
b 應(yīng)不斷豐富樣品。
5.2.5 樣品保存
5.2.5.1 保存環(huán)境:常溫、干燥、避免強光照射;
5.2.5.2 存取時應(yīng)輕取輕放,避免撞擊或相撞;
5.2.5.3 除顏色樣品保存一年外,其它樣品保存 2~3 年;
5.2.5.4 樣品管理員應(yīng)每季度對全部樣品進行點檢,察看和測量樣品是否變化,發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)及時報告品保部負(fù)責(zé)人。
5.2.6 樣品報廢或補充或更新
5.2.6.1 報廢
a 該樣品之相關(guān)產(chǎn)品已明確完全停產(chǎn)時,自最后一批生產(chǎn)滿 1 年,可以報廢,應(yīng)記錄;
b 符合 5.2.5.3,且樣品已經(jīng)得到補充時。
5.2.6.2 補充
a 該樣品需用場所較多導(dǎo)致數(shù)量不足時,應(yīng)依照本文規(guī)定執(zhí)行,進行補充;
b 因 5.2.6.1b 之原因,按本文規(guī)定進行補充。
5.2.6.3 更新
a 因客戶或自身原因需要對樣品進行變更;
b 更新流程執(zhí)行本文 5.1。
5.2.7 補充
5.2.7.1 本文之 5.2.6 實施前均應(yīng)與客戶協(xié)商并得到批準(zhǔn)方可實施;
5.2.7.2 樣品更新時,應(yīng)及時知會生產(chǎn)、技術(shù)部門,以便能正常準(zhǔn)確地開展活動。
5.3 樣品借用
5.3.1 相關(guān)部門借用樣品時須在品保部的《樣品管理記錄表》上辦理相應(yīng)手續(xù);
5.3.2 相關(guān)部門借用樣品(或標(biāo)準(zhǔn)板)應(yīng)加以愛護;
5.3.3 相關(guān)部門應(yīng)嚴(yán)格按照承諾的準(zhǔn)時歸還。
6.相關(guān)文件
無
7.記錄
RF-COP04-02-06 樣品制作指令單
RF-SP04-01-17 樣品管理記錄表